在上市之前諾和諾德仍有措施可以使九源基因該仿製藥推遲上市或降低其影響。首个司美市获受理讼案但正麵臨集采。国产格鲁
首先 ，肽上上市之前諾和諾德仍有措施可以使九源基因該仿製藥推遲上市或降低其影響。源基因能赢诺九源基因的否跑執行董事
、
九源基因與另一GLP-1重要玩家華東醫藥之間關聯緊密，和诺但這一先發優勢的德专含金量還有待觀察。“其實專利案件還沒判決，利诉2024年1月下旬，首个司美市获受理讼案因此 ，国产格鲁國產司美格魯肽研發競速  。肽上本次九源基因申請的源基因能赢诺適應證為2型糖尿病（吉優泰），杭州九源基因工程股份有限公司（下稱“九源基因”）遞交的否跑司美格魯肽注射液“吉優泰”（（JY29-2）上市申請獲得受理
，估計很難真正銷售，和诺判斷哪一家企業將在減重市場上拔得頭籌還為時尚早 。德专尤其是價格。”
事實上，
據悉 ，華東醫藥利用這一點，惠升生物 、這一變化會給司美格魯肽市場帶來哪些變動，是否對原研廠商諾和諾德形成挑戰，國家藥品監督管理局藥品審評中心（（CDE））官網顯示，但還要看價格和療效 ，九源基因可能也需推遲其實際上市時間或者不上市。九源基因有8款已上市產品 ，
司美格魯肽的專利糾紛則是另一關注焦點。被視為公司扭轉逆局的關鍵。即認為仿製藥未落入該專利的保護範圍。曾任華東醫藥的董事兼副總經理
。代謝
、董事長兼總經理傅航，1988年就入職華東醫藥，被寄予厚望 ，目前國內僅有愛美客從北京質肽生物引進的產品處於臨床1期階段 ，而2023年7月中美華東申報的利拉魯肽注射液（商品名 ：利魯平）利拉魯肽注射液也來 並選擇向北京知識產權法院提起訴訟 。諾和諾德曾回應媒體稱  ：“司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結論
，可以說 ，九源基因就前述諾和諾德核心生物序列專利（專利號為ZL200680006674.6）提交了第3類聲明，
就在不久之前的3月7日，
諾和諾德對此判定表示不服，這為後續的專利挑戰留下了空間 。”
麵對專利壁壘問題，”醫療戰略谘詢公司Latitude Health創始人趙衡對本報記者表示 。“除非有管轄權的法院最終裁定該專利無效 ，主要業務布局在骨科
、近日，出於保密等原因未能提供具體的化合物實驗結果數據 ，引發熱議。聯邦製藥 、
招股書顯示，正大天晴、誰能從諾和諾德和禮來兩大巨頭的壟斷下脫穎而出
 ，華東醫藥通過全資子公司中美華東持有九源基因21.06%股份 ，
主要從事知識產權相關業務的王一鐸律師告訴《華夏時報》記者，進度肯定要慢一些 ，“減重需要大人群長周期的臨床試驗，顯然加速了司美格魯肽的國產替代進程。諾和諾德對外表示，腫瘤及血液疾病領域的治療 。而其用於治療肥胖症及超重的產品“吉可親”剛於今年1月獲批臨床 。此外，仍在法院（最高人民法院知識產權法庭）審理之中 。司美格魯肽（Wegovy）的減重適應症預計今年將在國內獲批 。其正式遞表港交所IPO
。”趙衡說。九源基因稱
，司美格魯肽化合物專利將於2026年到期 ，而且九源基因在申請時提出的聲明本身也對其最終上市時間構成限製。我們可以注意到，優先上市肯定會有機會，仍是一個問號。九源基因作出的第3類聲明使得該仿製藥最早要到2026年才能獲批上市；且如果被行政或司法裁判基於九源基因作出的第4.2類聲明認定該仿製藥落入專利範圍，公開資料顯示 ，目前 ，否則我們將無法在該專利到期之前將JY29-2（吉優泰）商業化 。九源基因便是由華東醫藥孵化的。對於減重適應證，糖尿病類也比較容易獲批。華東醫藥、JY29-2作為九源基因在GLP-1領域的在研產品，盡管諾和諾德隨後提交了自證材料 ，以及超10款在研產品，” 九源基因專利聲明　　與專利賽跑
“吉優泰”上市申請獲得受理，九源基因在本次仿製藥上市申請中，是九源基因第一大股東。九源基因備受關注，原因不止於“吉優泰”獲得首個上市申請受理 。因此給出了專利無效的判定
。於2021年6月遞交了司美格魯肽的專利無效申請 。其中骨科產品骨優導為第一大營收來源
，九源基因的董事馬紅蘭和副總經理兼研發中心主任孫漢棟也都曾是中美華東（華東醫藥全資子公司）的“老人”
。從上市申請到產品實際獲批上市需要經曆藥監局的技術審評等多個環節，
在這場你追我趕的競逐賽背後 ，石藥集團等公司產品均集中在2型糖尿病這一適應證上 。但國家知識產權局認為這些材料不足以證明其專利的有效性，“僅受理上市申請而產品未實際上市不會對諾和諾德形成挑戰 。距離原研司美格魯肽專利到期不足兩年，已經提交了相關聲明，王一鐸律師介紹道 ，即承諾在該專利的有效期屆滿之前所申請的仿製藥暫不上市；以及就諾和諾德登記的另一件司美格魯肽醫藥用途專利（專利號為ZL201780026303.2）提交了第4.2類聲明
，九源基因創立於1993年，當初諾和諾德在申請司美格魯肽專利時，餘下包括齊魯製藥 、如相關專利維持有效 ，這也是第一家申報上市的國產司美格魯肽生物仿製藥 。麗珠醫藥
 、
4月3日，即 ，
與華東醫藥關係複雜
近期 ，
從股權結構上看  ，